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企业概况

Company profile

研发实力

康缘现代中药研究院拥有系统完善的创新中药发现—研发—上市—反馈全流程研发平台。实验面积达30000㎡,仪器设备价值1.6亿元,每年投入的研发经费占销售收入的7%以上,先后与国内科研院所联合建立了10余个“共建实验室”,并设有“中药制药过程新技术国家重点实验室”、“国家重大新药创制企业综合大平台”、“国家级博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”等国家级科研平台,这些都是为康缘大健康事业提供永续动力的源泉。

康缘设有国家级博士后科研工作站,依靠强劲的研发实力吸引了大批优秀人才加入。康缘不断加大研发人员的配置,目前已拥有一支近400人的科研人才队伍,其中享受国务院政府特殊津贴5人,64%以上博硕士。队伍中科研管理者与学术带头人均为省333工程高级人才,医药界权威和医药泰斗,具有20年以上药品GMP管理及实施经验、研发和项目管理经验,对于行业发展和技术进步有深厚的了解,并承担多项国家、省部级科研项目。

康缘现代化中药研究院先后开发中药新药40余个,申请专利300余件,获发明专利授权200余件,作为科技部首批立项申请美国FDA药品注册的复方中药之一,桂枝茯苓胶囊已在美国完成Ⅱ期临床试验,研究成果荣获国家科技进步二等奖2项、省级科技进步奖10余项、市级科技进步奖20余项。奖项和认证不仅是对康缘产品的认可,也是对康缘研发实力最有力的肯定。康缘大健康事业的所有产品均遵循自主研发、自主生产的原则,保证每一款产品都具有强劲的市场竞争力。

生产精益

除了先进的中药数字化提取精制工厂,大健康事业健康食品生产基地也位于连云港康缘健康产业园内。它于2014年建成并投入使用,是国内为数不多的,集提纯、生产、加工、质检于一体的专业肉苁蓉系列健康食品生产基地,规模和产能均位居世界前列。


位于连云港泰山路上的康缘保健食品加工厂,不仅配备专业的白酒、保健酒灌装生产线,还配备了多条茶臻、花茶生产线,全部生产线均通过GMP检测认证。

不仅如此,设立于江苏省南京市的江苏康缘阳光药业和江苏德福康缘医药都拥有技术领先、管理完善的生产加工厂,它们同样是康缘大健康事业开疆拓土的有力臂膀。
 

质量保证

“承制药之精诚,树品质之楷模”的质量方针是大健康事业坚守的信条,康缘采用美国TQM严谨的质量管理标准,全力打造大健康事业全球质量管理和食品安全管理体系。康缘将质量管理融合到产品生产之中,重点倡导“从源头上把控产品质量”的管理政策,实现从原材料种植到产品成品销售所有环节全方位系统化的监督体系。

仅数字化提取精制工厂内控制点数逾5000余点,控制回路达600多个,在线质量控制点260余个,每年产生的有效质控数据逾700亿个。另外,生产过程中数据自动采集、系统分析及在线优化等环节实现了产品生产全过程的跟踪追溯。通过建成智能车间覆盖90%以上设备和关键环节的自动控制系统,实现了主要生产设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断分析,真正做到从源头上严把质量关。

高标准的质量把控为产品提供了专业保障。康缘拥有的13个剂型8条生产线均获得中国GMP认证和澳大利亚TGA认证、日本国厚生省海外制造许可、英国BRC以及加拿大生产经营场所等一系列国际质量体系认证。

为进一步推进中草药国际化进程,康缘还开展了澳大利亚医疗用品监管局(TGA)认证。澳大利亚被公认为世界上药品管理严格、市场准入难度高的国家之一,而康缘凭借先进的管理制度、成熟的工艺技术、过硬的产品质量,顺利通过了TGA认证。

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